GB 4806.16-2025 解読: 食品と接触するシリコーンゴムの新しい制限

2025,09,30

発表と実施この基準は、2025 年 9 月 25 日に国家衛生健康委員会と国家市場規制総局によって共同で発布され (2025 年発表第 6 号)、2026 年 9 月 2 日に正式に施行されました。これは、新たに発表された 32 の国家食品安全基準と 2 つの基準改正のうち 4 つの食品接触材料基準のうちの 1 つです。

適用範囲と定義食品接触用のシリコーンゴム材料および製品（ポリシロキサンポリマーや疎水性シリカなどの架橋・硬化によって形成される有機シリコンエラストマーを主成分とし、食品・食品添加物と接触する可能性があるもの、または使用時に成分が食品に移行する可能性のある材料および製品をいう）に適用され、GB 4806.11-2016 のシリコーンゴムに関する関連要件が置き換えられます。

主な改訂内容：元の規格と比較して、変更範囲、用語と定義、原材料要件、官能要件、物理的および化学的指標（揮発性物質の追加）、移行試験要件、ラベルマーキング要件、付録Aを含む10の主要な側面が調整されました。同時に、その他の技術要件と付録B（揮発性物質の測定）が新たに追加されました。

一般的な物理的および化学的指標について：シリコーンゴムに由来する安全性リスクをより適切に管理するため、今回の改訂では、シリコーンゴムの材料特性、市場サンプリング試験の結果、および標準調整の原則を考慮して、過マンガン酸カリウムの消費および重金属（Pbとして計算）の移行の試験条件を60℃、2時間に一律に調整しました。同時に、シクロシロキサンオリゴマーなどの揮発性物質について、「揮発性物質」とその検出方法をサポートする項目「付録 B 揮発性物質の測定」を追加しました。

移行試験について：シリコーンゴム材料及び製品の移行試験規定に関する研究に基づき、今回の改正により、「油性食品の場合は、食品模倣剤として50％エタノール溶液（体積分率）を選択すること」という特別規定が削除されました。シリコーンゴム材料および製品の移行試験用の食品模擬物質の選択は、「国家食品安全基準 - 食品と接触する材料および製品の移行試験に関する一般規則」(GB 31604.1-2023) の規定に従って一律に実行されるものとします。

付録 A：

食品接触用シリコーンゴム材料および製品に使用が許可されている基本原材料とその用途要件：

付録 B

揮発性物質の測定

B.1 範囲

この規格は、食品と接触するシリコーンゴム材料および製品に含まれる揮発性物質の定量方法を規定しています。

この規格は、食品と接触するシリコーンゴム材料および製品に含まれる揮発性物質の測定に適用されます。

B.2 原則

食品接触用シリコーンゴム材料および製品のサンプルを前処理した後、一定の温度および時間加熱焼成した後の常圧下での液減少量を測定し、当該条件におけるシリコーンゴム材料および食品接触製品の揮発物質量を求めた。

B.3 試薬と材料

B.3.1 試薬

水: GB/T 6682 に準拠したグレード III 水。

B.3.2 材料

B.3.2.1 容器:表面皿、蒸発皿、計量皿、るつぼなど。

B.3.2.2 計量皿:アルミニウム、平ら。

B.3.2.3 乾燥機:乾燥剤が装備されています。

B.4 機器および装置

B.4.1 電子天秤:感度は 0.1 mg です。

B.4.2 電気加熱ブロワー乾燥炉：温度制御精度（100±2）℃、温度制御精度（200±3）℃。

B.5 分析ステップ

B.5.1 サンプルの前処理

おしゃぶりのサンプルをわずかに沸騰したお湯に 10 分間浸し、サンプルが容器の壁に触れないように浸漬プロセス中に時々かき混ぜます。浸漬後、サンプルを取り出し、水を振り落としてください。テストの次のステップをすぐに実行できない場合は、サンプルをデシケーターに入れて保管してください。他のサンプルには前処理は必要ありません。

B.5.2 サンプルの準備

サンプルを長さ、幅、厚さそれぞれ 2cm 以下の断片に切り、サンプル断片が互いに重ならないように適切な容器に置きます。試料片の入った容器を(100±2)℃の電気熱風乾燥器に入れ、(60±5)分間乾燥させた後、取り出し、デシケーター中で(60±5)分間冷却して測定する。

B.5.3 決定

計量皿を(200±3)℃の電気熱風乾燥器に入れて60分以上乾燥させます。取り出した後、デシケーターに入れて 60 分以上冷却し、空の皿の質量を量ります（精度は 0.1 mg）。空の皿の質量の差が 2.0 mg を超えなくなるまで上記の乾燥手順を繰り返し、空の皿の質量を m 単位で記録します。 B.5.2 から試験するサンプル断片を約 10g 取り出し、定重計量皿に置きます。サンプルの断片が互いに重ならないようにしてください。サンプル片と秤量皿の合計質量 m を秤量します (0.1mg までの精度)。試料片を入れた計量皿を(200±3)℃の電熱風乾燥炉に入れ、(240±5)分間乾燥させた後、取り出してデシケーター中で(120±5)分間冷却します。その後、試料片と秤量皿の合計質量m（精度0.1mg）を秤量します。

B.6 分析結果の提示

サンプル中の揮発性物質の質量は、式 (B.1) に従って計算されます。

式中：X=(M ₁ -M ₂ )/(M ₁ -M ₀ )*100%

X - サンプル中の揮発性物質の量。100 グラムあたりのグラム数 (g/100 g)。

M ₁ - 乾燥前のサンプルと計量皿の合計質量 (グラム (g))。

M ₂ - 乾燥後のサンプルと計量皿の合計質量 (グラム (g) 単位)。

M ₀ - 空の計量皿の質量 (グラム (g) 単位)。

結果は、再現性条件下で得られた 2 つの独立した測定結果の算術平均として表され、小数点第 2 位を四捨五入されています。

B.7精度

サンプル中の揮発性物質の量が 0.2g/100g 以下の場合、再現性条件下で得られた 2 つの独立した測定結果間の差は、算術平均の 30% を超えてはなりません。サンプル中の揮発性物質の量が 0.5g/100g 未満の場合、再現性条件下で得られた 2 つの独立した測定結果間の差は、算術平均の 20% を超えてはなりません。サンプル中の揮発性物質の量が 0.5 g/100g を超える場合、再現性条件下で得られた 2 つの独立した測定結果間の差は、算術平均の 15% を超えてはなりません。

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