中国に本拠を置くIVDゴム栓、医療グレード試薬キットシールのメーカー

IVD キットは医療検査における重要なツールであり、疾患マーカーや病原体を正確に検出でき、臨床診断と治療評価の基礎を提供します。試薬キットの重要なコンポーネントとして、ゴム栓は 3 つの重要な役割を果たします。

外部汚染を隔離し、環境要因による試薬の劣化を防ぎます。

試薬の安定性と活性を維持し、信頼性の高い検査結果を保証します。試薬吸引のためのプローブ穿刺などのスムーズな臨床操作を可能にします。IVD ゴム栓の性能は、試薬の保存期間、検査の信頼性、医療プロセスの効率と安全性に直接影響します。

ゴム栓に関するよくある問題

実際には、IVD ゴム栓は2 つの主な問題に直面することがよくあります。

化学的適合性と安全性の問題:低品質のシリコーン配合は元素の移行を引き起こし、試薬の汚染や細胞毒性試験の不合格を引き起こす可能性があります。

このような失敗は試薬の性能を損ない、医療グレードの基準に違反して生物学的安全性のリスクを引き起こす可能性があります。

物理的な使用性の問題:一部のシリコン切断の「自己修復」特性により、癒着が発生し、プローブの穿刺が妨げられ、機器のアラームがトリガーされます。

プローブの故障はテストの効率に直接影響し、機器に損傷を与え、全体的な信頼性に影響を与える可能性があります。

問題の根本原因

化学的問題:多くのストッパーは、残留 VOC や手抜きな製造プロセスによる不純物を含む、複雑な低純度シリコン配合を使用しています。

これらの汚染物質は生体適合性を損ない、細胞毒性試験の不合格につながります。

物理的問題:選択したシリコーンには、切開防止の自己修復特性が欠けている可能性があります。

管理されていない保管（高温多湿、長期）は固着を促進し、時間の経過とともにストッパーの耐突刺性が低下します。

DOITのソリューション

素材のアップグレード:高純度の医療グレードまたは気相シリコーンを使用します。

元素の移行を軽減し、試薬の適合性を確保し、バイオセーフティ基準 (細胞毒性に安全なシリコンストッパー) に合格します。

テクノロジーとプロセスの最適化:

自己修復防止シリコーン配合:研究開発により分子構造と架橋が調整され、切開創による癒着を防ぎます。

生産および保管管理:正確な硬化条件と厳格な温度/湿度管理により、循環中の自己修復を防ぎます。

結果:プローブのスムーズな穿刺、信頼性の高い試薬の安定性、IVD 検査の効率の向上。

15 年以上の精密ゴムの経験により、DOIT はすべての自己修復防止 IVD ストッパーが最高の安全性と性能基準を満たしていることを保証します。

サポート範囲

当社は、医療診断、自動車エレクトロニクス、精密機器に使用されるゴム製シール部品の技術サポートを提供しています。
材料選択のガイダンス、構造最適化の推奨事項、シール性能と信頼性向上に関する洞察、プロトタイプの評価と製造可能性の評価。

お客様のプロジェクトに材料の適合性、シール性能の要件、または小型化されたゴム部品が含まれる場合、当社は関連する技術リファレンスとドキュメントを提供できます。

利用可能な技術リソース

材料の互換性に関する推奨事項: さまざまな化学条件または環境条件下での SIL / EPDM / FKM / ブチルおよびその他のエラストマーの性能。
設計上の考慮事項: O リングの溝の設計、圧縮率、公差、および表面処理
信頼性評価の方向性: IVD 用途の空気/水シール試験、疲労寿命、耐薬品性、貫通性能
カスタマイズの実現可能性: マイクロサイズのコンポーネント、複雑な形状、自動化に適した設計