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品質管理システム

品質管理システム
DOITは、システムドキュメントの要件に従って厳密に動作します。毎年、社内システム監査、製品監査、プロセス監査、管理レビュー、およびサードパーティの監督監査を定期的に実施しています。これは、管理システムが効果的に、適切に、適切に実行されることを保証するためです。
IATF16949は、主に自動車産業の製品に使用されています。それは、研究開発から商品の出荷まで、全体のプロセスに目を光らせています。
ISO13485は主に医療製品に使用されています。研究開発から出荷まで、プロセス全体を監督します。
ISO 9001は、世界中で最も広く使用されている品質管理フレームワークの1つです。その主な目標は、組織が体系的なプロセス管理を通じて製品またはサービスが顧客のニーズを満たし、質の高いパフォーマンスを改善し続けるのを支援することです。
SGS Quality System Certificate
SGS品質システム証明書
DOIT内部品質管理レビュー手順
IQC検出
1.着信物質検査:倉庫のキーパーは、サプライヤーまたは顧客が提供する配送紙幣に基づいて「材料領収書」を準備し、材料検査のためにサプライヤーの検査報告書と一緒に品質管理部門(IQC)に提出する必要があります。
2。原材料の検査:
1)データ確認: IQC検査の前に、サプライヤーが「資格のあるサプライヤーのリスト」に載っているかどうかを確認し、同時に「原材料の着信検査基準」がこの材料の基準を持っているかどうかを確認します。
2)パッケージングと外観の確認:パッケージングと有効性の期間が適格かどうかを確認します(有効期間が総有効期間の1/4未満の場合は、購入/成形/PMCにメールを送信して、できるだけ早く生産を手配します)。
3)テストピースとファスナーの生産:
①IQCは、倉庫キーパーが提供する「材料領収書」に基づいて、各製造バッチから300〜500グラムの材料をランダムに選択します。
caterials材料準備操作マニュアルに従って、材料を混合して排出します。
mold型に混合材料を金型に入れて、テストピースとテストクリップを押します。
4)サンプル要件:押すべき量は次のとおりです。バッチごとに:2つのテストピース、6つの硬度ブロック、および永久圧縮変形のための3つの大きなテストクリップ。酢抵抗/粒子試験:10個の形成ガスケット。油流出テスト:10pcs oリングを形成しました。
5)検査:
①色:色付きの素材の場合、プロジェクトの署名サンプルの色をチェックする必要があります。基本的に視覚的に一貫している場合、資格があります。
nothing残りの項目は、「原材料給餌検査基準」に従って検査および決定されるものとし、各機器の操作指示に従って検査方法を実施するものとします。
IPQC検出
1.最初の外観検査のタイミングとサンプルの提出要件:金型、機械、パラメーター、または材料を変更するときは、最初の検査確認を実施する必要があります。目視検査:視覚的確認は、作業指示、図面、SIP、色のサンプル、制限テンプレートなどに基づいて実行されます。
2。アセンブリ:作業順序で指定されているようにトライアルアセンブリを必要とする製品は、裁判アセンブリを受ける必要があります。最初の金型製品は、9グリッド領域に応じて9つのエリアに分割されます。アセンブリの決定:カールしたエッジ、ゆるいまたはきつすぎるアセンブリ、水の漏れ、または滑らかなアセンブリなどはありません。
3。フラッシュコントロール:
1)すべての製品では、Burrの厚さを測定する必要があります。 BURRの厚さは、作業順序の基準に従って決定する必要があり、サンプルは5グリッドで採取する必要があります。
2)「作業指示」で必要な除去方法に従って、製品のバリの試行除去を実施し、金型を完成させます。
4。マシンパラメーター:作業順序の要件に従って、カビの温度、材料の重量、加硫時間などのパラメーターを確認します。
5.型を検査する:
1)金型数が作業指示で必要な金型番号と一致していることを確認します。そうでない場合は、すぐにマシンを停止し、チームリーダーに報告してください。
2)金型名フィールドの金型ステータスが「利用可能」または「利用可能(FA)」であるかどうかを確認します。
6.最初のピースの決定:すべてのアイテムが要件を満たしている場合、最初のサンプルはOKとして決定され、成形生産のために通知することができます。逆に、最初のアイテムはngとして判断されます。
7。検査:一般的に、エッジ除去後のカビの外観、視覚偏差、アセンブリ、バリのテスト除去、加硫時間、圧力、材料の体重、および検査頻度は、生産プロセス指導シートに従って実行するものとします。
1)検査のためのサンプリング数量:4時間ごとに生産された製品のランダムサンプリングは、外観検査のために実施され、検査報告書が記録されます。サンプリング数量を以下の表に示します。
special作業指示に特別な要件がある場合、「作業順」に従うものとします!異常が見つかった場合、サンプルサイズを増やして品質状態を確認できます。
burrの厚さと厚さは、作業順序の基準の要件に従って実行されるものとします。
8。記録検査結果:外観、アセンブリ、硬度、バリテストの除去、カビの温度、材料の重量、機械パラメーターなどのプロセスの検査結果は、「成形検査記録フォーム」に記録されるものとします。
OQC検出
1。外観:作業順序、SIP、およびサンプルに基づいて外観を確認します。
2。ラベル:ラベルを手動で変更してはならず、新しいラベルをパッケージ上の古いラベルをカバーするために直接使用してはなりません。
3。色:サンプルを確認し、透明性と半透明の違いに注意してください。
4。アセンブリ:作業順序で指定されているようにトライアルアセンブリを必要とする製品は、裁判アセンブリを受ける必要があります。アセンブリ数量は、「サンプリング計画」に従って実施するものとします。
5。構造:製品構造、彫刻、およびキャビティ番号が図面の要件に準拠していることを確認します。
6.スポットチェック製品の前に、OQCは最初に作業順序を確認する必要があります。すべての色の製品については、スポットチェック前に色の違いをチェックする必要があります。特に白い医療製品の場合、出荷された製品の色は一貫している必要があります。
7.ネジの製品の場合、最初に作業指示の必要に応じて引張力(6キログラム)をテストし、「サンプリング計画フォーム」に従って製品をスポットチェックします。
8。オイル注入のアヒルバルブ(チェックプラグ)製品をスポットチェックする前に、OQCは、倉庫から取得した商品のオイル量が新しく生産されたもののそれと一致していることを確認する必要があります。同じ顧客から一緒に出荷されたいくつかのモデルの場合、Duckbill Valve(チェックプラグ)のオイル量が一貫しているはずです。
9.オンボード製品のQCランダム検査が適格である後、それらを清掃する必要があります。クリーナーによってクリーニングが完了した後、OQCは20倍の顕微鏡下で清潔さを確認する必要があります。同時に、製品をランダムに検査して、カールしたものがないことを確認する必要があります。ある場合、それらは返されます。
10。記録:目視検査の結果は「サンプリング検査記録フォーム」に記録され、次元検査の結果は「寸法測定記録」に記録されます。
11。判断:重度の外観の欠陥の場合、0が受け入れられ、1が返されます。わずかな欠陥の場合、「サンプリング計画」に従って受け入れまたは拒否が許可されます。
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