FCM 規制: DoitRubber BPA フリーシーリングソリューション

2026,06,17

食品と接触する材料に対する世界的な安全規制が強化され続ける中、「BPAフリー」ステータスは、単なる製品のセールスポイントから、ますます多くの食品加工装置、浄水システム、流体制御製品に対する基本的なコンプライアンス要件へと進化しています。欧州連合は2025年1月に規制(EU) 2024/3190を施行する予定で、食品と接触する材料におけるBPAの使用を包括的に禁止する一方、国内基準も許容限度を徐々に引き下げている。メーカーにとっての課題は、BPA フリーの材料を選択するだけでなく、大規模生産中に長期間にわたってこれらの厳格なコンプライアンス基準を一貫して満たすことにもあります。

RoHS などの環境規制の導入全体で観察される共通のパターンは、業界が最初はコンプライアンスの重要性を過小評価し、後になって多額の是正コストに直面することが多いということです。食品と接触する材料の分野でも同様の傾向が見られます。特定の物質の管理要件が ppm (百万分率) レベルに達するにつれて、原材料管理、装置残留物、生産環境、製造プロセスのわずかな変化でさえ、最終製品のコンプライアンスの一貫性に影響を与える可能性があります。クライアントは、単一の合格テスト結果よりも、サプライヤーの長期にわたる安定したプロセス管理能力と量産一貫性を重視します。これが、ますます多くの国際ブランドがサプライヤー監査の際に生産システム管理能力を優先する主な理由です。

ドイトラバーでは、食品に接触する材料に関する規制動向を先取りし、BPAフリー製品の開発とそれに対応する生産体制の確立に積極的に投資を行ってきました。専用の生産ワークショップの立ち上げに先立ち、ドイトラバーの食品接触用途向けのBPAフリーシーリング製品はすでにSGSによる第三者検証を受けていました。試験結果により、食品と接触する材料の安全基準に準拠し、食品加工装置、浄水システム、流体制御装置などの用途の安全性および規制要件を満たしていることが確認されました。

DoitRubber は、食品接触材料 (FCM) のコンプライアンス管理を単に試験報告書を取得する以上のこととして捉えています。これは、原材料、生産からテスト、納品までのライフサイクル全体を網羅する体系的なプロセスです。 BPA フリー配合であっても、クロスプロダクション、設備残留物、製造中の不適切な環境制御などの問題により、製品の一貫性と長期安定性が損なわれる可能性があります。その結果、DoitRubber は専用の BPA フリー FCM 生産ワークショップを設立し、原材料の取り扱いから成形、後処理に至るまで、生産のあらゆる段階で独立した管理を実施しました。

清潔さに関しては、作業場はデュアルバッファーゾーンを備えた独立したアクセス制御システムを採用しています。生産エリアに入る前に、外部汚染物質が発生源の生産環境に侵入するリスクを最小限に抑えるために、すべての従業員は、手洗い、靴の交換、防塵帽子や防塵スーツの着用などの標準手順に従う必要があります。

生産環境については、工房内を一定温度に設定しており、生産エリアの温度は23±3℃で安定して管理されています。安定した環境条件は、ゴムの配合、成形、加硫などの主要なプロセス全体での一貫性を確保するのに役立ち、それによって寸法精度、物理的特性の安定性、バッチ間の一貫性が向上します。これにより、食品と接触する製品が長期にわたって一貫して関連基準を満たすことが保証されます。

現在、BPAフリーFCM（食品接触材料）専用ワークショップは、コア機器のレイアウトと試運転を完了し、正式に量産段階に入りました。ワークショップには、4 つの生産ユニット、配合ミル、自動カッター、ポストキュアオーブンが備えられています。 BPAフリーの食品グレードゴムのフライス加工、切断、成形、後硬化などの主要プロセスを独立して実行できるため、BPAフリー製品の専用生産ライン管理が可能になり、混合ライン生産に伴う潜在的なリスクを排除できます。

長年にわたり、DoitRubber はマイクロポンプとバルブ、医療機器、流体制御、精密シーリングの分野にサービスを提供し、寸法精度、シーリング性能の安定性、バッチ間の一貫性に関する広範な専門知識を蓄積してきました。同社は、最終顧客が単に検査に合格した製品のバッチだけを求めるのではなく、長期にわたって一貫して基準を満たす製造能力を求めていることを認識しています。この食品接触材料 (FCM) 専用の BPA フリーワークショップの設立は、食品接触材料の安全性強化の傾向に合わせて、食品グレードの精密シールの製造能力をさらに強化するドイトラバーの戦略的な動きを表しています。

DoitRubber は今後も、BPA フリーワークショップの自動化とインテリジェントなアップグレードを推進し続けます。自動デフラッシング、AOI（自動光学検査）、自動包装装置などを順次導入し、原料ハンドリングから製造、品質検査、クリーン包装までの総合管理システムを構築し、食品接触グレードのシールの生産・検査から包装・出荷までの全工程を自主管理することを目指しています。

この専用の BPA フリーワークショップの正式開始は、材料の研究開発やサードパーティによる検証から特殊な大規模生産に至るバリューチェーン全体に及ぶ、食品と接触する精密シールの分野における DoitRubber の大幅なアップグレードを示しています。当社は今後も、食品加工装置、水の浄化と流体処理、医療機器、ハイエンドのポンプとバルブなどの分野にわたるクライアントに、安全性、安定性、長期的な規制順守を保証する精密シーリングソリューションを提供することに引き続き取り組んでいきます。

ご連絡方法

著者:

Ms. doitrubber

Eメール:

sales3@doitrubber.com

Phone/WhatsApp:

+86 13510143445

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