このニードルレス輸液コネクターシール用シリコンプラグはシリコン素材で作られています。硬度は50±5°です。寸法は13.40+0.30/-0×10.10mmです。同一中心点に10回穿刺しても液漏れがないという性能要件を満たしています。一体的に段付きの円筒状シリコン部品です。上部と下部の 2 つの同軸円筒部分から構成されます。中央付近に環状のクランプ溝があります。溝は、不要な輸液コネクタ ハウジングとの正確なクランプと位置決めをサポートします。アセンブリのズレを防止します。中央エリアにはあらかじめ設計された穿刺溝が付いています。ザグリ構造を採用しています。溝は、臨床穿刺操作の正確な位置決め領域として機能します。穴を開けていない状態では、堅固なシール端面を示します。穿刺後すぐにリバウンドしてリセットできます。複数の穴が開いた後でもシールの信頼性が確保されます。 10回の穿刺後も液漏れがないという臨床用途の要求を満たします。信頼性の高い医療用シリコーンシールとして機能します。臨床輸液コネクタのコアシール要件を満たしています。臨床医療機器向け医療機器シールの品質基準に適合しています。
製品の特徴
1. 機能
1) 無針輸液コネクタのシーリング保護:無針輸液コネクタの内部に取り付けられます。シリコーンの弾性により効率的なシールを実現します。薬液や血液の漏れをブロックします。外部からの塵や微生物の侵入を防ぎます。輸液の汚染や感染のリスクを回避します。この製品は、臨床滅菌輸液シナリオ向けの滅菌医療シールに適合する高性能アクセサリとしても機能します。
2) 穿刺後のセルフシール:中央の溝が正確な穿刺部位として機能します。臨床穿刺後の穿刺穴を迅速に塞ぎます。シリコーンの優れた弾性によりセルフシールを実現します。同じ位置に10回穿刺しても液漏れがありません。注入の安全性と再利用性を保証します。これは、使い捨ておよび再利用可能な医療コネクタ用の医療グレードのシリコーン シールの重要なコンポーネントです。
3) アセンブリの位置決めとゆるみ防止:中央の環状クランプ溝がコネクタ ハウジングにしっかりとフィットします。シリコンプラグのズレや緩みを防ぎます。これらの問題は、注入圧力下または操作中に発生します。安定したシールを実現します。
4) 生体適合性と安全保護:シリコーン素材は医療生体適合性基準に準拠しています。非刺激性かつ非感作性です。血液や薬液による副作用を回避します。安全な臨床使用を保証します。臨床輸液機器に使用されます。また、医療保管システムの試薬容器の蓋と冷凍チューブのシールの材料安全基準も共有しています。
2. 性能特性
1)医療グレードのシリコン&硬度50±5°:医療材料の安全基準に準拠しています。優れた生体適合性を備えています。 50±5°の硬度により、穿刺の利便性とシールの復元力のバランスが取れています。スムーズな穿刺を可能にします。穿刺後の素早い閉鎖をサポートします。複数の穴をあけても液体が漏れることはありません。この性能は、精密医療機器の診断装置用ガスケットの要件と非常に一致しています。
2) 段付き構造と中央穿刺溝:正確な 13.40+0.30/-0×10.10 mm の寸法は、不要な輸液コネクタのハウジングに完全にフィットします。段差構造も筐体にマッチします。組み立て後のガタやズレもありません。中央の溝が穿刺点を正確に位置決めします。穴ズレによるシール不良を防ぎます。
3)優れた耐突刺性とシール耐久性:液漏れがなく良好なシール性を維持することが試験されています。この結果は、同じ中心点に 10 回の穿刺を行った後に得られます。複数の臨床輸液操作の需要に対応します。低圧縮永久歪み特性により安定した復元力を実現します。長期使用後も安定したシール力を維持します。
4) 耐薬品性および温度耐性:薬液、血液、消毒剤による腐食に耐性があります。臨床滅菌および保管環境に適応します。老化やひび割れが起こりにくいです。長寿命を保証します。また、多様な医療シナリオにおける体外診断 (IVD) 機器アクセサリの環境適応性要件も満たします。
5)環境に優しく安全:無臭です。有害な残留物はありません。 ISO 10993 医療生体適合性規格に準拠しています。患者や医療環境に汚染を引き起こしません。 IVD シールの中核部分として機能します。体外診断および臨床治療機器の安全基準を完全に満たしています。
3. 適用シナリオ(13.40+0.30/-0×10.10mmに適応)
1) 使い捨てニードルレス輸液コネクタ:臨床点滴、輸血、輸液療法でのニードルレスコネクタのシールに使用されます。複数の穴をあけても液漏れがありません。
2)留置針支持コネクタ:静脈留置針の不要コネクタに適合します。シールの安全性を確保します。長期留置時の複数回の点滴操作にも対応します。
3)輸液ポンプ/シリンジポンプコネクタ:輸液ポンプやシリンジポンプの不要な接続コネクタに適用されます。正確な注入を保証します。シールの信頼性を確保します。
4)ICU輸液装置:集中治療室の高精度輸液装置に適応します。頻繁なパンクの要求に応えます。密封の安全性をサポートします。統合医療流体システムの医療用バイアル キャップ シールと組み合わせることができます。臨床流体の伝達と保管のための完全なシーリング ソリューションを形成します。
4. 問題点の解決策
1)複数回の穿刺後の液漏れを解決:通常の密封プラグでは穿刺後に密閉不良が発生しがちでした。液漏れの原因となります。優れた復元力により、10回の穿刺でも液漏れがありません。注入の安全性を保証します。
2) 不正確な穿刺位置の解決:正確な位置決めを行わないシーリングプラグは穿刺のずれを引き起こす可能性があります。コネクタの破損やシール不良の原因となります。本製品の中央の溝は穿刺点を正確に位置決めします。操作の利便性と安全性が向上します。
3) アセンブリのズレと緩みを解決:位置決め構造のないシーリングプラグは、圧力がかかると簡単にズレてしまいます。シール不良の原因となります。この製品の環状クランプ溝設計により、しっかりとした組み立てが保証されます。緩みはありません。
4) 生物学的安全性のリスクを解決:密閉プラグが不十分だと有害な物質が放出される可能性があります。アレルギー反応を引き起こす可能性があります。この製品の医療グレードのシリコーンは生体適合性を保証します。安全な使用を保証します。
5)短寿命の解決:通常のシリコンプラグは経年劣化や弾力性の低下が起こりやすいです。頻繁な交換が必要です。この製品の低圧縮永久歪み機能により、耐用年数が大幅に延長されます。医療費の削減につながります。